FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15108/20
Nombre : CLARITROMICINA GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL 250mg/5mL CON SOLVENTE
Referencia de Tramite : 14887/05
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 7649
Fecha Inscríbase : 02/09/2005
Ultima Renovación : 01/09/2020
Fecha Próxima renovación : 01/09/2025
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio alto y bajo; infecciones de la piel y sus estructuras provocadas por s. aureus o s. pyogenes; tratamiento de exacervaciones bacterianas agudas de bronquitis cronica y otitis media diseminadas causadas por mycobacterium avium; tratamiento de faringitis y tonsilitis provocadas por s. pyogenes en adultos y niños; erradicacion de s. pyogenes de la nasofaringe. la susceptibilidad de los germenes debe ser comprobada por el antibiograma correspondiente

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado; frasco PET ámbar, rotulado, con solvente; ambos con tapa blanca de PP o PEAD/PP (a prueba de niños) o pilfer aluminio y sello de PE; 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 14,4; 21,6; 28,8; 36; 43,2; 50,4; 57,6; 64,8; 72; g
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado; frasco PET ámbar, rotulado, con solvente; ambos con tapa blanca de PP o PEAD/PP (a prueba de niños) o pilfer aluminio y sello de PE; 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 14,4; 21,6; 28,8; 36; 43,2; 50,4; 57,6; 64,8; 72; g
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, rotulado; frasco PET ámbar, rotulado, con solvente; ambos con tapa blanca de PP o PEAD/PP (a prueba de niños) o pilfer aluminio y sello de PE; 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 14,4; 21,6; 28,8; 36; 43,2; 50,4; 57,6; 64,8; 72; g
Venta Público FRASCO DE VIDRIO AMBAR, TIPO lll, ROTULADO, CON TAPA DE ALUMINIO CON AISLACION PILFER Y SELLO INTERIOR DE POLIESTIRENO EXPANDIDO (POLIXPAN) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 14,4-21,6-28,8-36-43,2-50,4-57,6-64,8-72-79,2-86,4 G
Muestra Médica FRASCO DE VIDRIO AMBAR, TIPO lll, ROTULADO, CON TAPA DE ALUMINIO CON AISLACION PILFER Y SELLO INTERIOR DE POLIESTIRENO EXPANDIDO (POLIXPAN) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 14,4-21,6-28,8 ó 36 G
Envase Clínico FRASCO DE VIDRIO AMBAR, TIPO lll, ROTULADO, CON TAPA DE ALUMINIO CON AISLACION PILFER Y SELLO INTERIOR DE POLIESTIRENO EXPANDIDO (POLIXPAN), CONTENIENDO 14,4-21,6-28,8-36-43,2-50,4-57-64,8-72-79,2-86,4-93,6 ó 100,8 G DE GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL PARA RCONSTITUIR 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50, 60, 70, 80, 90, 100 ó 150 FRASCO
Envase Clínico FRASCO PET, ROTULADO, COLOR AMBAR, CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD QUE CONTIENEN 12, 17, 23, 28, 34, 40, 45, 51, 56, 62, 68, 74 ú 80 ML DE SOLVENTE Y 50, 60, 70, 80, 90, 100 ó 150 JERINGAS DOSIFICADORAS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) Y EMBOLO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50, 60, 70, 80, 90, 100 ó 150 FRASCO
Muestra Médica FRASCO PET, ROTULADO, COLOR AMBAR, CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, MAS JERINGA DOSIFICADORA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON TAPON DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) Y EMBOLO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 122, 17, 23 ó 28 ML
Venta Público FRASCO PET, ROTULADO, COLOR AMBAR, CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, MAS JERINGA DOSIFICADORA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON TAPON DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) Y EMBOLO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 12, 17, 23, 28, 34, 40, 45, 51, 56, 62, 68, 74 ú 8 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLARITROMICINA (MICROENCAPSULADA) 18,275 g/100 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias