FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15111/25
Nombre : DESLORATADINA JARABE 2,5 mg/ 5 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7644
Fecha Inscríbase : 02/09/2005
Ultima Renovación : 02/09/2025
Fecha Próxima renovación : 02/09/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio de los sintomas asociados con rinitis alergica estacional y urticaria cronica idiopatica.esta indicada en pacientes mayores de 2 años para el alivio de los sintomas nasales y no nasales asociados con la rinitis alergica estacional o perenne. alivio de los sintomas con urticaria idiopatica cronica, tales como el alivio del prurito y del tamaño y numero de ronchas Indicación terapéutica Desloratadina jarabe 2,5 mg/5 mL está indicado en adultos, y adolescentes de 12 años de edad o más, para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica - urticaria Desloratadina jarabe 2,5 mg/5 mL está indicado en pacientes pediátricos de 1 a 11 años de edad, para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica Esquema posológico Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): La dosis recomendada de Desloratadina jarabe es 10 mL (5 mg) una vez al día Población pediátrica El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con desloratadina. Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 mL (1,25 mg) de desloratadina jarabe una vez al día. Niños de 6 a 11 años de edad: 5 mL (2,5 mg) de desloratadina jarabe una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina jarabe en niños menores de 1 año de edad. Hay limitada eficacia de los ensayos clínicos con el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y adolescentes de 12 a 17 años de edad. La rinitis alérgica intermitente, (presencia de síntomas por menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas) debe manejarse de acuerdo a la evaluación de la historia clínica del paciente y el tratamiento debe suspenderse después de que los síntomas hayan desaparecido y reiniciarse si estos reaparecen. En aquellos pacientes con rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas por más de 4 días o más por semana, o por más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los períodos de exposición al alérgeno.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON 30, 60, 100 ó 120 mL DE JARABE. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 10, 25, 50 ó 100 FRASCO
Muestra Médica FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 30 ó 60 mL. ML
Venta Público FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 30, 60, 100 ó 120 mL. ML
Envase Clínico PILFER PROOF DE ALUMINIO CON 30, 60, 100 ó 120 mL DE JARABE. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 10, 25, 50 ó 100 FRASCO
Muestra Médica PILFER PROOF DE ALUMINIO. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 30 ó 60 mL. ML
Venta Público PILFER PROOF DE ALUMINIO. ADICIONALMENTE CONTIENE EN EL INTERIOR DEL ENVASE CUCHARA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR BLANCO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 30, 60, 100 ó 120 mL. ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DESLORATADINA 0,05 g/100 mL (%PARA V)


  

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