FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15205/25
Nombre : NEBIDO SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mg/4 mL (TESTOSTERONA UNDECANOATO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9915
Fecha Inscríbase : 09/11/2005
Ultima Renovación : 09/11/2025
Fecha Próxima renovación : 09/11/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Reemplazo de testosterona en el hipogonadismo masculino primario y secundario.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR DE 5 ML DE CLASE HIDROLITICA 1 EN CONFORMIDAD CON LA F. EUR. Y CON DIN-ISO 9187-2, ETIQUETADA 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 4 mL
Venta Público AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR DE 5 ML DE CLASE HIDROLITICA 1 EN CONFORMIDAD CON LA F. EUR. Y CON DIN-ISO 9187-2, ETIQUETADA 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 4 mL
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, color pardo, etiquetado y cerrado con tapón de bromobutilo gris 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, color pardo, etiquetado y cerrado con tapón de bromobutilo gris 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO - AMPOLLA
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, color pardo, etiquetado y cerrado con tapón de bromobutilo gris 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (BERLIN) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
LICENCIANTE GRÜNENTHAL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE J CAIN PANAMÁ
PROCEDENTE JENAHEXAL PHARMA GMBH ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PRODUCTOS QUIMICOS NATURALES S.A. DE C.V. IXTACZOQUITLAN MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TESTOSTERONA UNDECANOATO 1000 mg/4 mL


  

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