FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15251/25
Nombre : ROSVEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10429
Fecha Inscríbase : 21/11/2005
Ultima Renovación : 21/11/2025
Fecha Próxima renovación : 21/11/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo II A, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo II B); como coadyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. Para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como coadyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lipidos (por ej. aferesis de LDL). Adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III). En niños y adolescentes 10-17 años: con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH) en conjunto con la dieta, para reducir colesterol total, LDL-C y APO B, (Niños y Niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos 1 año atrás. y si luego de un adecuado tratamiento con dieta continúan presente los siguientes resultados: LDL-C > 190 mg/dL ó > 160 mg/dL o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) ó 2 ó más factores de riesgo de ECV). Rosvel está indicado para prevenir y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular primaria: cerebrovascular, infarto al miocardio y procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con edad superior a 50 años en hombres y 60 años en mujeres y la presencia de al menos 1 factor de riesgo (HDL-C bajo, fumador, historia familiar, enfermedad coronaria prematura).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER LÁMINA DE ALUMINIO/PVC Y LÁMINA DE PVC/PCTFE. (PCTFE= ACLAR=POLICLOROTRIFLUORO ETILENO) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER LÁMINA DE ALUMINIO/PVC Y LÁMINA DE PVC/PCTFE. (PCTFE= ACLAR=POLICLOROTRIFLUORO ETILENO) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER LÁMINA DE ALUMINIO/PVC Y LÁMINA DE PVC/PCTFE. (PCTFE= ACLAR=POLICLOROTRIFLUORO ETILENO). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTDA. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 10,420 mg Núcleo:


  

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