FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15252/25
Nombre : ROSVEL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10428
Fecha Inscríbase : 21/11/2005
Ultima Renovación : 21/11/2025
Fecha Próxima renovación : 21/11/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipoIIA, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIB); como coadyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta y al ejercicio es inadecuada. tambien esta indicado para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota como coadyuvante de la dieta y otros tratamientos reductores de lípidos (por ej. aferesis de LDL).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister lámina de aluminio / PVC y lámina de PVC / PCTFE (Lámina de aluminio/ PVC y lámina de PVC/ PCTFE) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Seco 1 a 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister lámina de aluminio / PVC y lámina de PVC / PCTFE (Lámina de aluminio/ PVC y lámina de PVC/ PCTFE). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Seco 5 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister lámina de aluminio / PVC y lámina de PVC / PCTFE (Lámina de aluminio/ PVC y lámina de PVC/ PCTFE). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc En Lugar Seco 30 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE). CHILE
ENVASADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTDA. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROSUVASTATINA CÁLCICA 20,840 mg Núcleo:


  

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