FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15373/26
Nombre : FEMELLE 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 775
Fecha Inscríbase : 31/01/2006
Ultima Renovación : 31/01/2026
Fecha Próxima renovación : 31/01/2031
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres mayores de 14 años que deseen anticoncepción oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE PVC-PCTFE TRANSPARENTE /AL IMPRESO, CON 24 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ROJO Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO, CON O SIN PORTA BLISTER DE POLIPROPILENO O CARTON, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 36 meses almacenado a no más de 30ºC 24 COMPRIMIDOS ROJOS Y 4 COMPRIMIDOS BLANCOS COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PVC-PCTFE TRANSPARENTE /AL IMPRESO, CON 24 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ROJO Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO, CON O SIN PORTA BLISTER DE POLIPROPILENO O CARTON, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 36 meses almacenado a no más de 30ºC 24 COMPRIMIDOS ROJO Y 4 COMPRIMIDOS BLANCOS COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC TRANSPARENTE, TERMOFORMADO Y SELLADO CON FILM DE ALUMINIO IMPRESO, CON O SIN CARTERA PORTABLISTER DE POLIPROPIL 36 meses almacenado a no más de 30ºC 24 DE COLOR ROJO Y 4 COLOR BLANCO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC TRANSPARENTE, TERMOFORMADO Y SELLADO CON FILM DE ALUMINIO IMPRESO, CON O SIN CARTERA PORTABLISTER DE POLIPROPIL 36 meses almacenado a no más de 30ºC 24 DE COLOR ROJOS Y 4 DE COLOR BLANCO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER PACK COMPUESTO POR LAMINA DE PVC TRANSPARENTE, TERMOFORMADO Y SELLADO CON FILM DE ALUMINIO IMPRESO, CON O SIN CARTERA PORTABLISTER DE POLIPROPILENO. 36 meses almacenado a no más de 30ºC 24 DE COLOR ROJOS Y 4 DE COLOR BLANCO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA (CSLAB) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 3,000 mg Cada comprimido recubierto de color rojo (activo) contiene:Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,020 mg Cada comprimido recubierto de color rojo (activo) contiene:Núcleo:


  

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