FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15509/21
Nombre : DEGRALER SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 5 mg/mL (LEVOCETIRIZINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3833
Fecha Inscríbase : 05/05/2006
Ultima Renovación : 04/05/2021
Fecha Próxima renovación : 04/05/2026
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicada en la prevencion y tratamiento de sindromes alergicos cutaneos y de las vias aereas. Modifica el grupo etario niños de 6 a 11 años: Disminuye la dosis diaria recomendada de 5 mg a 2,5 mg. Incorpora el grupo etario: Niños de 6 meses a 5 años: La dosis diaria recomendada es de 1,25 mg (2,5 mL de jarabe o 5 gotas de la solución para gotas orales). Modifica la dosis en el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: disminuye la dosis de 5 mg a 2,5 mg en insuficiencia renal leve, moderada y grave.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público FRASCO - VIDRIO Y/O FRASCO - PLASTICO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 3-60 ML
Venta Público Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 mL
Venta Público Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 mL
Envase Clínico Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 mL/ 1 a 1000 frascos mL
Envase Clínico Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 mL
Muestra Médica Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 mL
Muestra Médica Frasco PEBD-PEAD Blanco, etiquetado, con inserto cuentagotas y tapa rosca de PP con sello de PEAD 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 60 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 0,50 g


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias