FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15510/21
Nombre : DEGRALER JARABE 2,5 mg/5 mL (LEVOCETIRIZINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3834
Fecha Inscríbase : 05/05/2006
Ultima Renovación : 05/05/2026
Fecha Próxima renovación : 05/05/2031
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicada en la prevencion y tratamiento de sindromes alergicos cutaneos y de las vias aereas. Modifica el grupo etario niños de 6 a 11 años: Disminuye la dosis diaria recomendada de 5 mg a 2,5 mg. Incorpora el grupo etario: Niños de 6 meses a 5 años: La dosis diaria recomendada es de 1,25 mg (2,5 mL de jarabe o 5 gotas de la solución para gotas orales). Modifica la dosis en el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: disminuye la dosis de 5 mg a 2,5 mg en insuficiencia renal leve, moderada y grave.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO - VIDRIO OSCURECIDO Y/O FRASCO - PLASTICO, CUCHARA O JERINGA GRADUADA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC
Muestra Médica FRASCO - VIDRIO OSCURECIDO Y/O FRASCO - PLASTICO, CUCHARA O JERINGA GRADUADA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC
Venta Público FRASCO - VIDRIO OSCURECIDO Y/O FRASCO - PLASTICO, CUCHARA O JERINGA GRADUADA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 5-120 ML
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET ámbar, con tapa Pilfer-proof de Aluminio, con liner de PE o tapa Child-proof de polipropileno, con liner de PE con etiqueta impresa. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5-120 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET ámbar, con tapa Pilfer-proof de Aluminio, con liner de PE o tapa Child-proof de polipropileno, con liner de PE con etiqueta impresa. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5-120 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio ámbar tipo NP o Frasco PET ámbar, con tapa Pilfer-proof de Aluminio, con liner de PE o tapa Child-proof de polipropileno, con liner de PE con etiqueta impresa. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5-120 y 1 - 1000 frascos mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OM PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Sin Formulas


  

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