FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-15601/21
Nombre : SUTENT CÁPSULAS 12,5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5478
Fecha Inscríbase : 10/07/2006
Ultima Renovación : 10/07/2021
Fecha Próxima renovación : 10/07/2026
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tumores del estroma gastrointestinal (GIST): Sutent está indicado en el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), en adultos después del fracaso del tratamiento con mesilato de imatinib debido a resistencia o intolerancia. La experiencia con Sutent como tratamiento de primera línea es limitada. Carcinoma metastásico de células renales (CMCR): Sutent está indicado en el tratamiento del carcinoma metastásico de células renales (CMCR) en adultos. Tumor pancreático neuroendocrino (pNET): Sutent está indicado para el tratamiento de tumores pancreáticos neuroendocrinos (pNET) bien diferenciados, no extraíbles por cirugía o metastáticos, con progresión de la enfermedad en adultos. La nueva indicación terapéutica aprobada consiste en: "Adyuvante en Carcinoma de Células Renales (CCR). Sunitinib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con alto riesgo de carcinoma de células renales (CCR) recurrente después de una nefrectomía"

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PCTFE/PVC y lámina de aluminio 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 28 o 30 CAPSULAS
Muestra Médica Blister PCTFE/PVC y lámina de aluminio 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 28 o 30 CAPSULAS
Venta Público Blister PCTFE/PVC y lámina de aluminio 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 28 o 30 CAPSULAS
Muestra Médica Frasco de PEAD rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28 ó 30 CAPSULAS
Envase Clínico Frasco de PEAD rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28 ó 30 CAPSULAS
Venta Público FRASCO PEAD ROTULADO CON SISTEMA DE CIERRE DE POLIPROPILENO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 28-30 CAPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
PROCEDENTE J CAIN & CO PANAMÁ
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO J CAIN & CO PANAMÁ
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO J CAIN & CO PANAMÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER ASIA MANUFACTURING PTE LTD SINGAPUR
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA
PROCEDENTE PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA
LICENCIANTE PFIZER LIMITED INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SUNITINIB MALATO 16,7 mg


  

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