Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-16076/22
Nombre	:	SALBUTRAL AEROSOL PARA INHALACIÓN 100 mcg/dosis
Referencia de Tramite	:
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:
Titular	:	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Estado del Registro	:	Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase	:	4816
Fecha Inscríbase	:	06/06/2007
Ultima Renovación	:	06/06/2022
Fecha Próxima renovación	:	06/06/2027
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	INHALATORIA
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Tratamiento y prevencion del broncoespasmo en pacientes con obstruccion reversible de la via aerea.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	BIDON PRESURIZADO DE ALEACION DE ALUMINIO EN UN SOLO BLOQUE, CON VALVULA DOSIFICADORA DE 50 MCL DE USO INVERTIDO, QUE AL ACCIONARSE PRODUCE UNA DOSIS MEDIDA DE AEROSOL, CON ADPATADOR BUCAL DE PE DE ALTA Y BAJA DENSIDAD, CON O SIN ESPACIADOR DE PVC, IMPRESO Y/O ETIQUETADO, CONTENIENDO DOSIS DE 100 MCG	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºC	60-400	DOSIS DE 100 MCG ( NUMERO DE)
Muestra Médica	BIDON PRESURIZADO DE ALEACION DE ALUMINIO EN UN SOLO BLOQUE, CON VALVULA DOSIFICADORA DE 50 MCL DE USO INVERTIDO, QUE AL ACCIONARSE PRODUCE UNA DOSIS MEDIDA DE AEROSOL, CON ADPATADOR BUCAL DE PE DE ALTA Y BAJA DENSIDAD, CON O SIN ESPACIADOR DE PVC, IMPRESO Y/O ETIQUETADO, CONTENIENDO DOSIS DE 100 MCG	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºC	60-400	DOSIS DE 100 MCG ( NUMERO DE)
Venta Público	BIDON PRESURIZADO DE ALEACION DE ALUMINIO EN UN SOLO BLOQUE, CON VALVULA DOSIFICADORA DE 50 MCL DE USO INVERTIDO, QUE AL ACCIONARSE PRODUCE UNA DOSIS MEDIDA DE AEROSOL, CON ADPATADOR BUCAL DE PE DE ALTA Y BAJA DENSIDAD, CON O SIN ESPACIADOR DE PVC, IMPRESO Y/O ETIQUETADO, CONTENIENDO DOSIS DE 100 MCG	36 Meses	Almacenado A No Más De 30ºC	60-400	DOSIS DE 100 MCG ( NUMERO DE)

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	EUROMED CHILE S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
IMPORTADOR	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	JAYCO CHEMICAL INDUSTRIES	INDIA
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD IDIEF	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	CHILE
IMPORTADOR	LABORATORIO MAQUIFARM LTDA.	CHILE
LICENCIANTE	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
PROCEDENTE	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.	CHILE
IMPORTADOR	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.	CHILE
IMPORTADOR	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	MAQUIFARM LTDA.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	NEULAND LABORATORIES LTD.	INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
SALBUTAMOL SULFATO	0,2065	g/100 g (% para p)