FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16082/22
Nombre : SOPHIPREN OFTENO SUSPENSIÓN OFTÁLMICA 1%
Referencia de Tramite : RF46990
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 835
Fecha Inscríbase : 07/05/2007
Ultima Renovación : 07/05/2022
Fecha Próxima renovación : 07/05/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de inflamaciones no infecciosas , que responden a esteroides, de la conjuntiva palpebral y bulbar, de la córnea y el segmento anterior del globo ocular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco gotario de polietileno de baja densidad (PEBD) , con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD), impreso o con etiqueta autoadhesiva impresa. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 ó 20 mL
Muestra Frasco gotario de polietileno de baja densidad (PEBD) , con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD), impreso o con etiqueta autoadhesiva impresa. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1, 2, 3, 4 ó 5 mL
Envase Clínico Frasco gotario de polietileno de baja densidad (PEBD), con tapa de polietileno de alta densidad (PEAD), impreso o con etiqueta autoadhesiva impresa, conteniendo 1, 2, 3, 4 ,5, 10 o 20 mL cada uno 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5, 10, 15, 20, 25, 50 o 100 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. GUADALAJARA MÉXICO
CONTROL DE CALIDAD M. MOLL Y CIA. LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE SA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SANOFI CHEMIE FRANCIA
LICENCIANTE SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Prednisolona acetato 1000,00 mg PRINCIPIO ACTIVO


  

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