FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16183/22
Nombre : PREGALEX COMPRIMIDOS 75 mg (PREGABALINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5882
Fecha Inscríbase : 10/07/2007
Ultima Renovación : 10/07/2022
Fecha Próxima renovación : 10/07/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del dolor neuropático en adultos. Como terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años de edad. Para el manejo del síndrome de la fibromialgia. Pregabalina está indicada en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster pack de PVCD ALFOIL transparente y aluminio termosellable impreso mas folleto de papel plegado impreso 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 50 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blíster pack de PVCD ALFOIL transparente y aluminio termosellable impreso mas folleto de papel plegado impreso. 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack de PVCD ALFOIL transparente y aluminio termosellable impreso mas folleto de papel plegado impreso. 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 10 a 150 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Blister pack PVC/PE/PVdC (Alfoil T) / aluminio termosellable impreso 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack PVC/PE/PVdC (Alfoil T) / aluminio termosellable impreso 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister pack PVC/PE/PVdC (Alfoil T) / aluminio termosellable impreso 15 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 150 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, con tapa rosca de PP blanca a prueba de niños con sellante laminado multicapa (PEAD-PE-PEAD) etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 A 150 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, con tapa rosca de PP blanca a prueba de niños con sellante laminado multicapa (PEAD-PE-PEAD) etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 A 50 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco duma polietileno con tapa de seguridad y desecante 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 50 a 1000 FRASCOS DE 10 A 150 COMPRIMIDOS COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVIS'S LABORATORIES LIMITED, UNIT II INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED (UNIT II) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREGABALINA 75,0 mg


  

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