FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16184/22
Nombre : PREGALEX COMPRIMIDOS 150 mg (PREGABALINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5793
Fecha Inscríbase : 05/07/2007
Ultima Renovación : 05/07/2022
Fecha Próxima renovación : 05/07/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del dolor neuropático en adultos. Como terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años de edad. Para el manejo del síndrome de la fibromialgia. Pregabalina está indicada en el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack PVC/PE/PVDC (Alfoil T)/ aluminio termosellable impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack PVC/PE/PVDC (Alfoil T)/ aluminio termosellable impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister pack PVC/PE/PVdC (Alfoil T)/ aluminio termosellable impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5 a 150 COMPRIMIDOS
Envase Clínico FRASCO PEAD BLANCO (DUMA) CON TAPA DE SEGURIDAD Y DESECANTE 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 50 A 1000 COMPRIMIDOS
Venta Público FRASCO PEAD BLANCO (DUMA) CON TAPA DE SEGURIDAD Y DESECANTE 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 A 150 COMPRIMIDOS
Muestra Médica FRASCO PEAD BLANCO (DUMA) CON TAPA DE SEGURIDAD Y DESECANTE 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 A 50 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVIS'S LABORATORIES LIMITED, UNIT II INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (92.448.000-9) Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SYMED LABS LIMITED (UNIT II) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREGABALINA 150,00 mg


  

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