FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16192/12
Nombre : JANUVIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 5861
Fecha Inscríbase : 10/07/2007
Ultima Renovación : 10/07/2012
Fecha Próxima renovación : 10/07/2017
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Monoterapia y tratamiento combinado indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en los adultos que padecen diabetes mellitus tipo 2.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER IMPRESOS DE PVDC/PE/PVC/AL, CONTENIENDO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN SU INTERIOR. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 70, 100, 140, 200, 210 Ó 300. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER IMPRESOS DE PVDC/PE/PVC/AL, CONTENIENDO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN SU INTERIOR. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 2, 4,7,10,14,15,20,21,28,30,56 Ó 60. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER IMPRESOS DE PVDC/PE/PVC/AL, CONTENIENDO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN SU INTERIOR. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 7,10,14,15,20,21,28,30,56 ó 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE MERCK & CO. INC. U.S.A.
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A. ITALIA
ENVASADOR EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC (BARCELONETA) PUERTO RICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) SINGAPUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATADA 128,50 mg Nucleo


  

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