FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16217/22
Nombre : YAZ COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6661
Fecha Inscríbase : 08/08/2007
Ultima Renovación : 08/08/2022
Fecha Próxima renovación : 08/08/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticonceptivo oral. Tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres mayores de 14 años que deseen anticoncepción oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster PVC transparente incoloro / Aluminio 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC transparente incoloro / Aluminio 60 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
PROCEDENTE FARMAZONA PANAMÁ
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO UNIÁO QUIMICA INTERNATIONAL LTDA. BRASIL
PROCEDENTE UNIÁO QUIMICA INTERNATIONAL LTDA. BRASIL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLATRATO DE ETINILESTRADIOL-BETADEX 0,1820 mg Núcleo:
DROSPIRENONA 3,0000 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

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