FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16293/22
Nombre : PROCORALAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (IVABRADINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO SERVIER CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7335
Fecha Inscríbase : 31/08/2007
Ultima Renovación : 31/08/2022
Fecha Próxima renovación : 31/08/2027
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable: lvabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardiaca >=70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis optima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica: Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardiaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es >=75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con beta-bloqueantes está contraindicado o no se tolera.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE PVC/ALUMINIO IMPRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 7 a 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR FERRER CHILE S.A. CHILE
ENVASADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO SERVIER CHILE LIMITADA CHILE
LICENCIANTE LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA
PROCEDENTE LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Ivabradina clorhidrato 5,39 mg Núcleo


  

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