FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16297/22
Nombre : EUROGREL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 mg (CLOPIDOGREL)
Referencia de Tramite : RF55316
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROLAB LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1795
Fecha Inscríbase : 03/09/2007
Ultima Renovación : 03/09/2022
Fecha Próxima renovación : 03/09/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención de eventos vasculares isquémicos (infarto de miocardio, accidente cerebro vascular isquémico, muerte de causa cerebral) en pacientes con antecedentes de ateroesclerosis sintomática. indicado para la reducción de los eventos ateroescleróticos en los siguientes casos: infarto de miocardio, sindrome coronario agudo, accidente vascular cerebral isquémico, enfermedad arterial periférica. Eurogrel está indicado en adultos para la prevención secundaria de los siguientes eventos aterotrombóticos en:Infarto de miocardio (IM) reciente, accidente cerebro vascular isquémico reciente o enfermedad arterial periférica establecida.En los pacientes con historia de infarto de miocardio (IM) e infarto cerebral reciente o enfermedad arterial periférica establecida, Eurogrel ha demostrado que reduce la tasa de un parámetro combinado de nuevo infarto cerebral isquémico (fatal o no), nuevo IM (fatal o no) y otras muertes vasculares. Síndrome coronario agudo • En los pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable / IM sin cambio en onda QT) incluyendo a pacientes que han estado manejados medicamente y aquellos que han sido manejados con una intervención coronaria percutánea (con o sin stent) o cirugía de by-pass arterial coronario, Eurogrel ha demostrado que reduce la tasa de un parámetro combinado de muerte cardiovascular, IM o accidente cerebrovascular, así como la tasa de un parámetro combinado de muerte cardiovascular, IM, accidente cerebrovascular o isquemia refractaria. • En pacientes con infarto agudo al miocardio con elevación del segmento ST, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes tratados médicamente, elegibles para terapia trombolítica. En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, se ha demostrado que Eurogrel disminuye la tasa de muerte por cualquier causa y la tasa de eventos finales combinados de muerte, re-infarto. Eurogrel está indicado en adultos para la prevención de eventos aterotrombóticos y tromboembólicas en: Fibrilación auricular En pacientes con fibrilación auricular (FA) con riesgo aumentado de eventos cardiovasculares que pueden recibir terapia antagonista de la vitamina K (AVK), la terapia AVK ha demostrado estar asociada con mejores beneficios clínicos que el ácido acetilsalicílico (AAS) solo o con la combinación de clopidogrel con AAS para la reducción de accidentes cerebrovasculares. En pacientes con fibrilación auricular (FA) que tienen al menos un factor de riesgo para eventos cardiovasculares y que no pueden recibir terapia AVK (por ejemplo, riesgo específico de sangrado, evaluación médica de que el paciente no es capaz de cumplir con el monitoreo del Rango Internacional Normalizado (INR, por sus siglas en inglés), o que el uso de AVK no es apropiado). Clopidogrel está indicado en combinación con AAS para la prevención de eventos aterotrombóticos y tromboembólicos, inclusive accidente cerebrovascular. Clopidogrel en combinación con AAS ha demostrado reducir la tasa del resultado final combinado para accidente cerebrovascular, infarto al miocardio (IM), embolismo sistémico no-SNC (no del Sistema Nervioso Central) o muerte vascular, principalmente por la reducción de accidente cerebrovascular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de aluminio / aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 25-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister pack de aluminio / aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister pack de aluminio / aluminio impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5-60 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLOPIDOGREL BISULFATO (FORMA I) 97.875 mg Núcleo:


  

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