FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16304/22
Nombre : EXELON 5 PARCHES SISTEMA TERAPÉUTICO TRANSDÉRMICO 4,6 mg/24 HRS (RIVASTIGMINA)
Referencia de Tramite : RF51742
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1814
Fecha Inscríbase : 07/09/2007
Ultima Renovación : 07/09/2022
Fecha Próxima renovación : 07/09/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Transdérmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de pacientes con demencia leve a moderadamente grave del tipo Alzheimer, también denominada probable enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer . Tratamiento de pacientes con demencia leve a moderadamente grave asociada con la enfermedad de Parkinson. Tratamiento de demencia grave de tipo Alzheimer.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre multilaminado compuesto de papel/polietileno tereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 200 SOBRES
Muestra Médica Sobre multilaminado compuesto de papel/polietileno tereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 SOBRES
Venta Público Sobre multilaminado compuesto de papel/polietileno tereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 SOBRES
Venta Público Sobres (sachet) multilaminados compuestos de papel/ polietilenotereftalato/ polietileno/ aluminio/ poliamida, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 SOBRES
Muestra Médica Sobres (sachet) multilaminados compuestos de papel/ polietilenotereftalato/ polietileno/ aluminio/ poliamida, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 SOBRES
Envase Clínico Sobres (sachet) multilaminados compuestos de papel/ polietilenotereftalato/ polietileno/ aluminio/ poliamida, más folleto de información al paciente en su interior, todo debidamente sellado y rotulado. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 200 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
PROCEDENTE LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS STERLING PHARMA RINGASKIDDY LTD. IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVASTIGMINA 9,000 mg matriz


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias