FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16407/17
Nombre : AERIUS SOLUCIÓN ORAL 2,5 mg/5 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 8543
Fecha Inscríbase : 17/10/2007
Ultima Renovación : 17/10/2017
Fecha Próxima renovación : 17/10/2022
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio de síntomas asociados con rinitis alérgica. Alivio de los síntomas de la urticaria idiopática crónica, tales como el alivio del prurito y del tamaño y numero de ronchas. El cambio consiste en la extensión de la indicación terapéutica “urticaria idiopática crónica” a “urticaria”, y como consecuencia, la limitación del uso a pacientes mayores a un año. Aerius está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica - urticaria

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, etiquetado, con tapa rosca de aluminio tipo Pilfer Proof, con tapa sello de PEAD-PEBD espuma de PEAD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 15, 40, 60, 100 ó 120 mL
Muestra Médica Frasco de vidrio ámbar tipo III, etiquetado, con tapa rosca de aluminio tipo Pilfer Proof, con tapa sello de PEAD-PEBD espuma de PEADD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 15 a 150 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, etiquetado, con tapa rosca de aluminio tipo Pilfer Proof, con tapa sello de PEAD-PEBD espuma de PEADD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 15, 60, 100 ó 120 mL
Venta Público Frasco de vidrio ámbar tipo III, etiquetado, con tapa rosca de aluminio tipo Pilfer Proof, con tapa sello de PEAD-PEBD espuma de PEADD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 15 a 150 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME CORP. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD MLE CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) SINGAPUR
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SCHERING - PLOUGH (IRELAND) COMPANY IRLANDA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. MÉXICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DESLORATADINA 50 mg/100 mL


  

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