FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16439/22
Nombre : OLANZYL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (OLANZAPINA)
Referencia de Tramite : 8238/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : AXON PHARMA SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8769
Fecha Inscríbase : 00/10/2007
Ultima Renovación : 00/10/2022
Fecha Próxima renovación : 00/10/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de esquizofrenia y otras psicosis en que son predominantes síntomas positivos como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, hostilidad y desconfianza y/o síntomas negativos como disminución afectiva, aislamiento emocional y social y pobreza de lenguaje. Mejora los síntomas afectivos secundarios asociados frecuentemente con la esquizofrenia y otras alteraciones relacionadas. Efectiva en la mantención de la mejoría clínica durante el tratamiento continuo en pacientes que han demostrado respuesta al tratamiento inicial. En combinación con litio o valproato en el tratamiento a corto plazo, de la manía aguda o episodios mixtos en el desorden bipolar tipo I, con o sin rasgos psicóticos con o sin cursos cíclicos rápidos en los pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia. Prevención de las recaídas en pacientes con desorden bipolar I y que han respondido adecuadamente al tratamiento con olanzapina en un episodio maniaco o mixto, agudo, ya sea como monoterapia o en combinación.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO IMPRESO 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 2 A 200, 1 A 5000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO IMPRESO 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 2 A 20, 1 A 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO IMPRESO 36 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 2 A 100, 1 A 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR AXON PHARMA SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA
PROCEDENTE NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA (Polimorfo I) 10,000 mg NUCLEO


  

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