FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16539/22
Nombre : CODETOL PM ADULTO JARABE
Referencia de Tramite : 8891/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9608
Fecha Inscríbase : 30/11/2007
Ultima Renovación : 30/11/2022
Fecha Próxima renovación : 30/11/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento sintomático de la tos, con congestión nasal asociada, debida a resfrios y a infecciones menores de las vias respiratorias, en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PET ámbar, etiquetado, con tapa blanca de polietileno de alta densidad (PEAD), cubierta de polipropileno (PP) y sellos de polietileno expandido. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20 a 240. a 1000 frascos ML/FRASCO
Venta Público Frasco PET ámbar, etiquetado, con tapa blanca de polietileno de alta densidad (PEAD), cubierta de polipropileno (PP) y sellos de polietileno expandido. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20 a 120 ML/FRASCO
Muestra Médica Frasco PET (Polietilen Tereftalato) ambar, etiquetado con tapa de aluminio o polipropileno blanco con aislamiento pilfer prof 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 mL
Envase Clínico Frasco PET (Polietilen Tereftalato) ambar, etiquetado con tapa de aluminio o polipropileno blanco con aislamiento pilfer prof 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 FRASCOS
Venta Público Frasco PET (Polietilen Tereftalato) ambar, etiquetado con tapa de aluminio o polipropileno blanco con aislamiento pilfer prof. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20 a 120 mL
Envase Clínico Frasco PET blanco, etiquetado, con tapa pilfer blanca de aluminio o tapa blanca de Polipropileno (PP) o tapa blanca de polietileno de alta densidad (PEAD) y cubierta de polipropileno (PP), más sello de polietileno expandido, con 100 a 240 mL de jarabe 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 FRASCOS
Muestra Médica Frasco PET blanco, etiquetado, con tapa pilfer blanca de aluminio o tapa blanca de Polipropileno (PP) o tapa blanca de polietileno de alta densidad (PEAD) y cubierta de polipropileno (PP), más sello de polietileno expandido. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 mL
Venta Público Frasco PET blanco, etiquetado, con tapa pilfer blanca de aluminio o tapa blanca de Polipropileno (PP) o tapa blanca de polietileno de alta densidad (PEAD) y cubierta de polipropileno (PP), más sello de polietileno expandido. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 20 a 120 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALCALIBER, S.A.U ESPAÑA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLORFENAMINA MALEATO 40,0000 mg
CODEÍNA FOSFATO HEMIHIDRATO 204,5300 mg
PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO 600,0000 mg


  

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