FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16583/22
Nombre : CETIRIZINA DICLORHIDRATO JARABE 5 mg/5 mL
Referencia de Tramite : 10519/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10201
Fecha Inscríbase : 21/12/2007
Ultima Renovación : 21/12/2022
Fecha Próxima renovación : 21/12/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de rinitis y conjuntivitis estacional, rinitis alérgica perenne y urticaria.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR, CLASE HIDROLITICA TIPO III CON TAPA PILFER PROF DE ALUMINIO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 60 ó 120 ML
Muestra Médica FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR, CLASE HIDROLITICA TIPO III CON TAPA PILFER PROF DE ALUMINIO 24M Almacenado A No Más De 25ºC 3 a 10 ML
Venta Público FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR, CLASE HIDROLITICA TIPO III CON TAPA PILFER PROF DE ALUMINIO. 24M Almacenado A No Más De 25ºC 60 a 120 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO VOLTA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CETIRIZINA DICLORHIDRATO 0,10 g/100 mL (%PARA V)


  

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