FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16694/13
Nombre : JANUMET 50/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : 11460/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 722
Fecha Inscríbase : 05/02/2008
Ultima Renovación : 05/02/2013
Fecha Próxima renovación : 05/02/2018
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : JANUMET está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con metformina o sitagliptina sea apropiado. Importantes limitaciones de uso: janumet no debe ser utilizado por pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidósis diabética.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC-PE-PVDC OPACO BLANCO/AL (PVDC/ALU) IMPRESO O BLISTER DE PVC-AL-POLIAMIDA/AL (ALU/ALU) IMPRESO. 24M Almacenado A No Más De 30ºC 70 - 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER DE PVC-PE-PVDC OPACO BLANCO/AL (PVDC/ALU) IMPRESO O BLISTER DE PVC-AL-POLIAMIDA/AL (ALU/ALU) IMPRESO. 24M Almacenado A No Más De 30ºC 2 - 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER DE PVC-PE-PVDC OPACO BLANCO/AL (PVDC/ALU) IMPRESO O BLISTER DE PVC-AL-POLIAMIDA/AL (ALU/ALU) IMPRESO. 24M Almacenado A No Más De 30ºC 7 - 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE MERCK & CO. INC. U.S.A.
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC (BARCELONETA) PUERTO RICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) SINGAPUR
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO PATHEON PUERTO RICO, INC. PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg NUCLEO
SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 64,25 mg NUCLEO


  

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