FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16807/23
Nombre : MADELEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1 mg
Referencia de Tramite : 13466/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2869
Fecha Inscríbase : 07/05/2008
Ultima Renovación : 07/05/2023
Fecha Próxima renovación : 07/05/2028
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. No se ha demostrado la eficacia de anastrozol en pacientes con receptores de estrógeno negativos, a menos que hayan presentado previamente una respuesta clínica positiva a tamoxifeno. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama invasivo incipiente en mujeres posmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos que no pueden recibir un tratamiento con tamoxifeno debido a un elevado riesgo de tromboembolia o anormalidades endometriales. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos que han recibido un tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante 2 a 3 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER PACK DE PVC-PE-PVDC/ALUMINIO, IMPRESO 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica BLISTER PACK DE PVC-PE-PVDC/ALUMINIO, IMPRESO 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER PACK DE PVC-PE-PVDC/ALUMINIO, IMPRESO 48 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE SYNTHON HISPANIA ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO SYNTHON HISPANIA ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ANASTROZOL 1,00 mg Núcleo:


  

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