FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16809/23
Nombre : ARCOXIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 120 mg
Referencia de Tramite : 1575/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3383
Fecha Inscríbase : 21/05/2008
Ultima Renovación : 21/05/2023
Fecha Próxima renovación : 21/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Alivio del dolor agudo, dismenorrea y dolor asociado a la artritis gotosa aguda en un periodo máximo de 8 días.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister impreso constituido por nylon-aluminio-pvc/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 70 a 350 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister impreso constituido por nylon-aluminio-pvc/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 8 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster impreso constituido por nylon-aluminio-pvc/aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 8 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco etiquetado constituido por polietileno de alta densidad (hdpe), tapa de polipropileno, sello de aluminio y un desecante de silica en su interior 18 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 8 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco etiquetado constituido por polietileno de alta densidad (hdpe), tapa de polipropileno, sello de aluminio y un desecante de silica en su interior 18 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 8 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Frasco etiquetado constituido por polietileno de alta densidad (hdpe), tapa de polipropileno, sello de aluminio y un desecante de silica en su interior 18 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 70 a 350 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE MERCK & CO. INC U.S.A.
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE MERCK SHARP AND DOHME COSTA RICA
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
PROCEDENTE ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETORICOXIB (POLIMORFO V) 120,00 mg NUCLEO


  

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