FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16852/23
Nombre : LUKANEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF83161
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1983
Fecha Inscríbase : 29/05/2008
Ultima Renovación : 29/05/2023
Fecha Próxima renovación : 29/05/2028
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y profilaxis del asma bronquial crónica en niños mayores de 6 años y adultos. alivio de los síntomas diurnos y nocturnos en la rinitis alergica estacional en pacientes adultos y niños mayores de seis años. Prevención de la bronco-constricción inducida por ejercicio en pacientes adultos y adolecentes mayores de 15 años de edad Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica perenne en pacientes adultos y niños a partir de los 6 meses de edad.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blister pack de aluminio impreso y aluminio / poliamida / PVC. 24 MESES Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz y la humedad De 25 a 1000 comprimidos Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica blister pack de aluminio impreso y aluminio / poliamida / PVC. 24 MESES Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz y la humedad De 1 a 30 comprimidos Comprimidos Recubiertos
Venta Público blister pack de aluminio impreso y aluminio / poliamida / PVC. 24 MESES Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz y la humedad De 1 a 60 comprimidos Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOREPEN LABORATORIES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST SÓDICO 10,40 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias