FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-16924/23
Nombre : BETALOC ZOK COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 100 mg
Referencia de Tramite : 6503/07
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5001
Fecha Inscríbase : 25/07/2008
Ultima Renovación : 25/07/2023
Fecha Próxima renovación : 25/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipertensión: para reducir la presión arterial y disminuir el riesgo de morbi-mortalidad cardiovascular y coronaria (lo cual incluye la muerte súbita). Angina de pecho. Prevención de la muerte de origen cardíaco y del reinfarto tras la fase aguda del infarto de miocardio. Arritmias cardíacas, en particular taquicardia supraventricular, reducción de la frecuencia ventricular en la fibrilación auricular y en caso de extrasístoles ventriculares.Profilaxis de la migraña. Insuficiencia cardíaca crónica, sintomática y estable con disfunción ventricular izquierda sistólica, en complemento de un tratamiento existente contra la insuficiencia cardíaca. Palpitaciones provocadas por trastornos de la función cardíaca.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC O PVC/PVDC CUBIERTO CON FOIL DE ALUMINIO, SELLADO IMRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica BLISTER DE PVC O PVC/PVDC CUBIERTO CON FOIL DE ALUMINIO, SELLADO IMRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público BLISTER DE PVC O PVC/PVDC CUBIERTO CON FOIL DE ALUMINIO, SELLADO IMRESO. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 90 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
PROCEDENTE ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASTRAZENECA AB SUECIA
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
PROCEDENTE ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METOPROLOL SUCCINATO 95,0* mg


  

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