FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17047/23
Nombre : BIOLEV COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg (BICALUTAMIDA)
Referencia de Tramite : RF101896
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3690
Fecha Inscríbase : 22/09/2008
Ultima Renovación : 22/09/2023
Fecha Próxima renovación : 22/09/2028
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del cáncer avanzado de próstata en combinación con un análogo de la lhrh (hormona liberadora de la hormona luteinizante) o con castración quirúrgica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 30 a 1.000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister pack de PVC/PE/PVDC/Aluminio conteniendo 10 a 100 comprimidos recubiertos. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE SYNTHON B.V. HOLANDA
IMPORTADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE SYNTHON HISPANIA SL ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL SYNTHON HISPANIA SL ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BICALUTAMIDA 50,0 mg Núcleo:


  

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