FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17093/23
Nombre : GLAFORNIL XR 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1000 mg (METFORMINA)
Referencia de Tramite : 4456/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 6197
Fecha Inscríbase : 12/09/2008
Ultima Renovación : 12/09/2023
Fecha Próxima renovación : 12/09/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Como monoterapia está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede usarse en combinacion con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o mas). Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP) Estimulación de la ovulación para favorecer la concepción en mujeres con SOP. cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otras opciones de tratamiento. Mejora de los parámetros antropométricos y metabólicos en mujeres con SOP y con un IMC· 25 kg/m2, incluyendo la resitencia a la insulina, los perfiles de glucosa y lípidos, cuando se utiliza en monoterapía. Combinación con insulina: Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea, la dosis inicial usual de GLAFORNIL XR es de 500 mg una vez al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional en los cuales las modificaciones de estilo de vida por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC-PVDC incoloro y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 100 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster pack PVC-PVDC incoloro y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster pack PVC-PVDC incoloro y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 60 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL MERCK KGAA ALEMANIA
DISTRIBUIDOR MERCK S.A. CHILE
IMPORTADOR MERCK S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SANTE S.A.S. FRANCIA
LICENCIANTE MERCK SANTÉ S.A.S. FRANCIA
PROCEDENTE MERCK SANTÉ S.A.S. FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SANTÉ S.A.S. - CENTRE DE PRODUCTION DE CALAIS FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK SANTÉ S.A.S. - CENTRE DE PRODUCTION DE MEYZLEU FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MEZCLA METFORMINA CLORHIDRATO + ESTEARATO DE MAGNESIO (99,5%/ 0,5%) 1.005,0 mg


  

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