FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17179/23
Nombre : XARELTO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : 1933/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7008
Fecha Inscríbase : 29/10/2008
Ultima Renovación : 29/10/2023
Fecha Próxima renovación : 29/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Xarelto está indicado para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (PE), y la prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PP O BLISTER DE PVC/PVDC IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica BLISTER DE PP O BLISTER DE PVC/PVDC IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5 o 10 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE PP O BLISTER DE PVC/PVDC IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5, 10 o 30 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (WUPPERTAL) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L ITALIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ENVASADOR STEGEMANN LOHNVERPACKUNG & LOGISTISCHER SERVICE E.K ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABAN MICRONIZADO (POLIMORFO MOD I) 10 mg NUCLEO


  

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