FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17209/23
Nombre : KEPPRA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 1000 mg
Referencia de Tramite : 3565/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7416
Fecha Inscríbase : 18/11/2008
Ultima Renovación : 18/11/2023
Fecha Próxima renovación : 18/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en pacientes adultos con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. Keppra está indicado como monoterapia, en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en paciente mayores de 16 años con un nuevo diagnostico de epilepsia. Keppra esta indicado como terapia concomitante: -en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia -en el tratamiento de la crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónicas juvenil - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática Keppra está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Keppra está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. Indicado en pacientes adultos con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. Keppra está indicado como monoterapia, en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en paciente mayores de 16 años con un nuevo diagnostico de epilepsia. Keppra esta indicado como terapia concomitante: -en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia -en el tratamiento de la crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónicas juvenil - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática Keppra está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Keppra está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE ALUMINIO/PVC IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2, 5, 10 COMPRIMIDOS
Venta Público BLISTER DE ALUMINIO/PVC IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 20, 30, 45 Y 60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMPAC FINE CHEMICALS (AFC) U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT-1) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT-1) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ANDRÉS BELLO) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
LICENCIANTE GLAXOSMTIHKLINE TRADING SERVICE LTD. IRLANDA
IMPORTADOR HLB PHARMA GROUP CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.C.B. FARCHIM S.A. BULLE SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.C.B. PHARMA S.A. BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO UCB PHARMA S.A. BÉLGICA
PROCEDENTE UCB PHARMA S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 1000 mg Núcleo


  

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