FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17279/24
Nombre : KEPPRA SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL (LEVETIRACETAM)
Referencia de Tramite : 4937/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 158
Fecha Inscríbase : 14/01/2009
Ultima Renovación : 14/01/2024
Fecha Próxima renovación : 14/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en pacientes adultos con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. Keppra está indicado como monoterapia, en el tratamiento de la crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en paciente mayores de 16 años con un nuevo diagnostico de epilepsia. Keppra esta indicado como terapia concomitante: -en el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia -en el tratamiento de la crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónicas juvenil - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Botella de vidrio ámbar tipo III, tapa de polipropileno con sistema de cierrre a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 - 100 - 150 - 300 mL
Venta Público Botella de vidrio ámbar tipo III, tapa de polipropileno con sistema de cierrre a prueba de niños 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 150 - 300 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMPAC FINE CHEMICALS (AFC) U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT-1) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
LICENCIANTE GLAXOSMTIHKLINE TRADING SERVICE LTD. IRLANDA
IMPORTADOR HLB PHARMA GROUP CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE FACULTAD DE QUIMICA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NEXTPHARMA SAS FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.C.B. FARCHIM S.A. BULLE SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS U.C.B. PHARMA S.A. BÉLGICA
PROCEDENTE UCB PHARMA S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LEVETIRACETAM 10 g/100 mL (%PARA V)


  

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