FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-1728/19
Nombre : LAMICTAL COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES 200 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 3099
Fecha Inscríbase : 08/06/1999
Ultima Renovación : 08/06/2019
Fecha Próxima renovación : 08/06/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Como coadyuvante o monoterapia en tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el Sindrome de Lennox-Gastaut. Lamictal está indicado como terapia adjunta en el tratamiento de la epilepsia, para crisis parciales y generalizadas, incluyendo crisis tónica-clónicas y crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Una vez logrado el control epiléptico durante la terapia adjunta, es posible retirar los fármacos antiepilépticos (FAE) concomitantes y que los pacientes prosigan con la monoterapia con Lamictal.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 100-1000 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Envase Clínico Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10-1000 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Muestra Médica Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-60 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Muestra Médica Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-60 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Venta Público Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-60 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES
Venta Público Blíster de aluminio impreso / PVC/PVDC transparente incoloro 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-60 COMPRIMIDOS DISPERSABLES MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVIS LABORATORIES LIMITED INDIA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ENVASADOR EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA POLONIA
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓ CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (FACULTAD DE QUÍMICA, CENTRO DE SERVICIO EXTE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED REINO UNIDO
LICENCIANTE THE WELLCOME FOUNDATION LIMITED INGLATERRA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 200,00 mg


  

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