FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17370/19
Nombre : SEROQUEL XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 300 mg
Referencia de Tramite : 7893/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 807
Fecha Inscríbase : 11/02/2009
Ultima Renovación : 11/02/2019
Fecha Próxima renovación : 11/02/2024
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantención de la Esquizofrenia. Trastorno Bipolar: -Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar; -Tratamiento de episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Desorden Depresivo Mayor: Uso como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER BLANCO OPACO DE (POLIVINILCLORURO) PVC + PCTFE (POLICLOROTRIFLUOROETILENO) SELLADO A UNA HOJA DE ALUMINIO, PERFORABLE, IMPRESO EN LA SUPERFICIE EXTERNA. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica BLISTER BLANCO OPACO DE (POLIVINILCLORURO) PVC + PCTFE (POLICLOROTRIFLUOROETILENO) SELLADO A UNA HOJA DE ALUMINIO, PERFORABLE, IMPRESO EN LA SUPERFICIE EXTERNA. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público BLISTER BLANCO OPACO DE (POLIVINILCLORURO) PVC + PCTFE (POLICLOROTRIFLUOROETILENO) SELLADO A UNA HOJA DE ALUMINIO, PERFORABLE, IMPRESO EN LA SUPERFICIE EXTERNA. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO OMNICHEM S.A. BÉLGICA
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
LICENCIANTE ASTRAZENECA UK LIMITED INGLATERRA
PROCEDENTE ASTRAZENECA UK LTD. REINO UNIDO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA UK LTD. REINO UNIDO
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA UK LTD. REINO UNIDO
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO ASTRAZENECA UK LTD. REINO UNIDO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AVARA AVLON PHARMA SERVICES LTD. INGLATERRA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA FUMARATO 345,38 mg Núcleo:


  

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