FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17417/14
Nombre : ESOMEPRAZOL CÁPSULAS CON GRÁNULOS RECUBIERTOS GASTRO-RESISTENTES 20 mg
Referencia de Tramite : 9315/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 1517
Fecha Inscríbase : 24/03/2009
Ultima Renovación : 25/03/2014
Fecha Próxima renovación : 25/03/2019
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : 1.- Reflujo gastroesofágico (RGE): tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva. Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE). 2.- En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar helicobacter pylori: para cicatrización de la ulcera duodenal provocada por helicobacter pylori. Prevención de la recaída de ulceras pépticas en los pacientes con ulcera relacionadas con helicobacter pylori. 3.- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. 4.- Indicado para reducir la incidencia de ulceras gástricas asociadas a la terapia continua con aines, en pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar ulceras gástricas. Se consideran pacientes en riesgos a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de ulceras gástrica. Los estudios controlados ni se extienden más allá de 6 meses.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE LAMINA DE ALUMINIO+PVC IMPRESO Y LAMINA DE PVC AMBAR EN SOBRE DE ALUMINIO POLIETILENO-PAPEL IMPRESO CON DESECANTE 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 500 CAPSULAS
Muestra Médica BLISTER DE LAMINA DE ALUMINIO+PVC IMPRESO Y LAMINA DE PVC AMBAR EN SOBRE DE ALUMINIO POLIETILENO-PAPEL IMPRESO CON DESECANTE 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 2 a 30 CAPSULAS
Venta Público BLISTER DE LAMINA DE ALUMINIO+PVC IMPRESO Y LAMINA DE PVC AMBAR EN SOBRE DE ALUMINIO POLIETILENO-PAPEL IMPRESO CON DESECANTE 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 150 CAPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO C.I. FARMACAPSULAS S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE C.I. FARMACAPSULAS S.A. COLOMBIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO 22,3 mg


  

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