FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17421/24
Nombre : NEUPRO PARCHE TRANSDÉRMICO 2 mg/24 Horas.
Referencia de Tramite : 7028/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 1450
Fecha Inscríbase : 24/03/2009
Ultima Renovación : 24/03/2024
Fecha Próxima renovación : 24/03/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Transdérmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el tratamiento de los signos y sintomas de la etapa incial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir son l-dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve inconsistente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on off")

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre rasgable compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y PEBD-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-PEBD, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 2000 SOBRES
Muestra Médica Sobre rasgable compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y PEBD-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-PEBD, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 SOBRES
Venta Público Sobre rasgable compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y PEBD-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-PEBD, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 100 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AESICA PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AESICA PHARMACEUTICALS GMBH (RHEIN) ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CAMBREX KARLSKOGA AB. SUECIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOPAS S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
PROCEDENTE SCHWARZ PHARMA PRODUKTIONS GMBN ALEMANIA
PROCEDENTE UCB MANUFACTURING IRELAND LIMITED IRLANDA
LICENCIANTE UCB PHARMA S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROTIGOTINA 4,5000 mg Matriz autoadhesiva:


  

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