FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17423/24
Nombre : NEUPRO PARCHE TRANSDÉRMICO 6 mg/24 Horas
Referencia de Tramite : 7030/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1452
Fecha Inscríbase : 24/03/2009
Ultima Renovación : 24/03/2024
Fecha Próxima renovación : 24/03/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Transdérmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de parkinson idiopática como monoterapia (es decir sin l-dopa) o en combinación con levodopa, es decir, a lo largo de la enfermedad, durante los estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve inconsistente y se producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones "on off").

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobres rasgables compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y pebd-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-pebd, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 2000 SOBRES
Muestra Médica Sobres rasgables compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y pebd-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-pebd, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 SOBRES
Venta Público Sobres rasgables compuestos por dos láminas sellables, una lámina de papel y pebd-aluminio-copolímero de etileno (capa más interna); la otra lámina compuesta por papel y aluminio-pebd, impreso, conteniendo cada uno 1 parche transdermal de 30 cm2, consistente en una matriz autoadhesiva, cuadrada con puntas redondeadas y una capa cobertora impresa. 30 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 100 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AESICA PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AESICA PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CAMBREX KARLSKOGA AB SUECIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS S.A. CHILE
IMPORTADOR HLB PHARMA GROUP CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOPAS S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
PROCEDENTE SCHWARZ PHARMA PRODUKTIONS GMBH. ALEMANIA
PROCEDENTE UCB MANUFACTURING IRELAND LIMITED IRLANDA
LICENCIANTE UCB PHARMA S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ROTIGOTINA 13,5000 mg Matriz autoadhesiva:


  

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