FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17445/24
Nombre : SOMNO XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 12,5 mg
Referencia de Tramite : RF136902
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROLAB LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3391
Fecha Inscríbase : 15/04/2009
Ultima Renovación : 15/04/2024
Fecha Próxima renovación : 15/04/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el tratamiento del insomnio caracterizado por dificultad en conciliar y/o mantener el sueño (medido como despertares luego de consiliado el sueño).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack de aluminio y PVC / ACLAR impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blister pack de aluminio y PVC / ACLAR impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blister pack de aluminio y PVC / ACLAR impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 5 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PRECISE BIOPHARMA PVT LTD India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZOLPIDEM TARTRATO 6,00 mg Núcleo: Capa 1:
ZOLPIDEM TARTRATO 6,50 mg Núcleo: Capa 2:


  

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