FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17448/24
Nombre : PRADAXA CÁPSULAS 110 mg
Referencia de Tramite : 6429/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1605
Fecha Inscríbase : 31/03/2009
Ultima Renovación : 31/03/2024
Fecha Próxima renovación : 31/03/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención primaria de episodios tromboembólicas venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de aluminio / aluminio 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 14 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de aluminio / aluminio 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 60 CÁPSULAS
Venta Público Frasco de polipropileno blanco, con tapón plástico blanco de rosca que contiene un desecante, impreso o etiquetado 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 60 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO 126.83 mg


  

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