FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17476/24
Nombre : PROGRAF XL CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 0,5 mg (TACROLIMUS)
Referencia de Tramite : 5577/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2022
Fecha Inscríbase : 16/04/2009
Ultima Renovación : 16/04/2024
Fecha Próxima renovación : 16/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Profilaxis del rechazo del transplante en receptores adultos aloinjertos renales o hepáticos. Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistentes a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC/PVDC-Aluminio impreso, con sobre de silica gel 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC/PVDC-Aluminio impreso, con sobre de silica gel 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC/PVDC-Aluminio impreso, con sobre de silica gel 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ASTELLAS IRELAND CO. LTD. IRLANDA
PROCEDENTE ASTELLAS IRELAND CO. LTD. IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTELLAS PHARMA INC. JAPÓN
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GADOR LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
LICENCIANTE GADOR S.A. ARGENTINA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (ALCALDE GUZMÁN) CHILE
PROCEDENTE LABORATORIO GADOR S.A. ARGENTINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TACROLIMUS 0,500 mg


  

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