FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17509/24
Nombre : ANDROGEL GEL TRANSDÉRMICO 1%
Referencia de Tramite : 12152/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2192
Fecha Inscríbase : 29/04/2009
Ultima Renovación : 29/04/2024
Fecha Próxima renovación : 29/04/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : TOPICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Terapia de sustitución asociada con deficiencia o ausencia de testosterona endógena: hipogonadismo primario (congénito o adquirido), hipogonadismo hipogonadotrófico (congénito o adquirido).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre de tres capas compuesto desde afuera hacia adentro por: PET (12 um)-Aiuminio (12 um)- PEAD lineal (8Ourn) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 100 SOBRES
Muestra Médica Sobre de tres capas compuesto desde afuera hacia adentro por: PET (12 um)-Aiuminio (12 um)- PEAD lineal (8Ourn) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 15 SOBRES
Venta Público Sobre de tres capas compuesto desde afuera hacia adentro por: PET (12 um)-Aiuminio (12 um)- PEAD lineal (8Ourn) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 50 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BESINS HEALTHCARE BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BESINS MANUFACTURING BELGIUM BÉLGICA
PROCEDENTE BESINS MANUFACTURING BELGIUM BÉLGICA
DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICA SCHUBERT LTDA. CHILE
PROCEDENTE FARMAZONA S.A. PANAMÁ
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOPAS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS N.V. ORGANON (OSS) HOLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TESTOSTERONA 1 g/100 g (% PARA P)


  

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