FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17545/24
Nombre : GIANDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (DIENOGEST/ETINILESTRADIOL)
Referencia de Tramite : 9591/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO - REFERENTE
Titular : GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2368
Fecha Inscríbase : 08/05/2009
Ultima Renovación : 08/05/2024
Fecha Próxima renovación : 08/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal, tratamiento del acné moderadamente severo, refractario a tratamiento local en mujeres que la administración de anticonceptivos orales no esta contraindicada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público BLISTER DE PVC-PVDC INCOLORO ALUMINIO IMPRESOS CONTENIENDO 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA UNO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1,2 ó 3 BLISTER
Muestra Médica BLISTER DE PVC-PVDC INCOLORO/ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 21 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR GRUNENTHAL CHILENA LTDA. CHILE
IMPORTADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. CHILE
LICENCIANTE LEON FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LEON FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LEON FARMA S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,030 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias