FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17708/24
Nombre : SPIRIVA RESPIMAT SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN 2,5 mcg/PULSACIÓN
Referencia de Tramite : 13886/08
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4211
Fecha Inscríbase : 00/08/2009
Ultima Renovación : 00/08/2024
Fecha Próxima renovación : 00/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento de mantención en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se indica además en el tratamiento de la disnea asociada a la enfermedad y prevención de las exacerbaciones. Está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario para la mejoría de los síntomas de asma y la reducción de las exacerbaciones en los pacientes adultos con asma que continúan siendo sintomáticos con la administración de corticoesteroides inhalados.Está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario para la mejoría de los síntomas de asma, la mejoría en la calidad de vida y la reducción de las exacerbaciones en los pacientes de 1 año de edad y mayores con asma, que continúan siendo sintomáticos con la administración de corticoesteroides inhalados SPIRIVA RESPIMAT está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario para la mejoría de los síntomas de asma, la mejoría en la calidad de vida y la reducción de las exacerbaciones en los pacientes de 1 año de edad y mayores con asma, que continúan siendo sintomáticos con la administración de corticoesteroides inhalados

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Inhalador Respimat (dispositivo inhalador de cápsula y cuerpo de plástico con indicador de dosis) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 3 CARTUCHOS
Venta Público Inhalador Respimat (dispositivo inhalador de cápsula y cuerpo de plástico con indicador de dosis) 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 CARTUCHOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BROMURO DE TIOTROPIO MONOHIDRATO 28,27 g/100 mL


  

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