FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17893/24
Nombre : SOPHIXIN DX OFTENO SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : 8628/09
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5868
Fecha Inscríbase : 28/12/2009
Ultima Renovación : 28/12/2024
Fecha Próxima renovación : 28/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Profilaxis en cirugia ocular y postoperatorio.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de baja densidad (LDPE o PEBD), de color blanco a hueso, con etiqueta autoadhesiva impresa y con tapa rosca de PAED 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 y 1000 FRASCO
Muestra Médica Frasco de polietileno de baja densidad (LDPE o PEBD), de color blanco a hueso, con etiqueta autoadhesiva impresa y con tapa rosca de PAED 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 15 mL
Venta Público Frasco de polietileno de baja densidad (LDPE o PEBD), de color blanco a hueso, con etiqueta autoadhesiva impresa y con tapa rosca de PAED 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 3 a 30 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ACONFAR CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
LICENCIANTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CIPROFLOXACINO (MONOHIDRATO CLORHIDRATO 0,350 g CADA 100 mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE:
DEXAMETASONA BASE MICRONIZADA 0,100 g CADA 100 mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE:


  

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