FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17938/20
Nombre : BROMEX SF 25/250 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : 7731/09
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 419
Fecha Inscríbase : 00/02/2010
Ultima Renovación : 00/02/2020
Fecha Próxima renovación : 00/02/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento de mantención de pacientes asmáticos en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoesteroide inhalado) es apropiada. Puede incluir: - pacientes bajo dosis efectiva de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticoides inhalado. - pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoesteroides inhalado. - pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoesteroides inhalados. - tratamiento de mantención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico CONTENEDOR DE ALUMINIO RECUBIERTO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA Y CON ACTUADOR DE PLASTICO. 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 1 A 50 ENVASES X 120 DOSIS
Muestra Médica CONTENEDOR DE ALUMINIO RECUBIERTO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA Y CON ACTUADOR DE PLASTICO. 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 1 ENVASES X 120 DOSIS
Venta Público CONTENEDOR DE ALUMINIO RECUBIERTO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA Y CON ACTUADOR DE PLASTICO. 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 1 ENVASES X 120 DOSIS
Envase Clínico ENVASE DE ALUMINIO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA, CONTENIENDO 120 DOSIS DE AEROSOL PARA INHALACION. 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 1 A 50 ENVASES DE ALUMINIO
Venta Público ENVASE DE ALUMINIO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA, CONTENIENDO AEROSOL PARA INHALACION, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 120 DOSIS (NUMERO DE)
Muestra Médica ENVASE DE ALUMINIO CON VALVULA DOSIFICADORA ACOPLADA, CONTENIENDO AEROSOL PARA INHALACION, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 24 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 120 DOSIS (NUMERO DE)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CSLAB LABORATORIOS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS HAYMANN S.A. URUGUAY
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS HAYMANN S.A. URUGUAY
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA PROPIONATO 0,41110 g CADA 100 G DE SUSPENSION CONTIENE
SALMETEROL XINAFOATO 0,05969 g CADA 100 G DE SUSPENSION CONTIENE


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias