FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17967/15
Nombre : SIFROL ER COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 4,5 mg
Referencia de Tramite : 14247/09
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 825
Fecha Inscríbase : 29/03/2010
Ultima Renovación : 30/03/2015
Fecha Próxima renovación : 30/03/2020
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de parkinson idiopática. puede ser utilizado con monoterapia o en combinación con levodopa.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica BLISTER DE OPA/ALU/PVC-ALU IMPRESO, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 36 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público BLISTER DE OPA/ALU/PVC-ALU IMPRESO, MAS FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE 36 MESES Almacenado A No Más De 30ºC 10 a 100 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE CONTROL DE CALIDAD LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATADO 4,5 mg


  

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