FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-17986/20
Nombre : PICLOKARE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 75 mg
Referencia de Tramite : RF175018
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3970
Fecha Inscríbase : 05/04/2010
Ultima Renovación : 04/04/2020
Fecha Próxima renovación : 04/04/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimiento Tipo A Y Asistencial
Indicación : Prevención de eventos vasculares isquémicos (infarto de miocardio, accidente cerebro vascular isquémico, muerte de causa vascular) en pacientes con antecedentes de aterosclerosis sintomática. "Indicado para la reducción de los eventos ateroscleróticos en los siguientes casos: infarto miocardio, síndrome coronario agudo, accidente vascular cerebral isquémico, enfermedad arterial periférica" - Reducción de incidentes ateroscleróticos en pacientes con infarto agudo del miocardio con elevación del segmento st.. Piclokare está indicado para la reducción de los eventos aterotrombóticos en: Infarto de Miocardio (IM) reciente, accidente cerebrovascular Isquémico reciente, enfermedad arterial periférica establecida. En síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, incluyendo a pacientes que han estado manejados medicamente y aquellos que han sido manejados con una intervención coronaria percutánea (con o sin stent) o cirugía de bypass arterial coronario. En infarto agudo al miocardio con elevación del segmento ST en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS) en pacientes tratados médicamente, elegibles para terapia trombolítica. En la prevención de eventos aterotrombóticos y tromboembólicos en Fibrilación Auricular (FA), Clopidogrel está indicado en combinación con AAS para la prevención de eventos aterotrombóticos y tromboembólicos, inclusive accidente cerebrovascular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de aluminio,Papel aluminio templado duro con recubrimiento de sello con calor en el lado con brillo y liso en el otro lado (lado sin brillo)Papel aluminio con poliamida orientada (Nylon 6) laminada en el lado sin brillo y con cloruro de polivinilo laminado en el lado con brillo 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister de aluminio,Papel aluminio templado duro con recubrimiento de sello con calor en el lado con brillo y liso en el otro lado (lado sin brillo)Papel aluminio con poliamida orientada (Nylon 6) laminada en el lado sin brillo y con cloruro de polivinilo laminado en el lado con brillo 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister de aluminio,Papel aluminio templado duro con recubrimiento de sello con calor en el lado con brillo y liso en el otro lado (lado sin brillo)Papel aluminio con poliamida orientada (Nylon 6) laminada en el lado sin brillo y con cloruro de polivinilo laminado en el lado con brillo 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHEMIAL TECHNICAL OPERATIONS- UNIT VI INDIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR ETEX FARMACEUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE (CEQUC) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLOPIDOGREL BISULFATO 97,875 mg Núcleo comprimido


  

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