FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18006/25
Nombre : NEORESOTYL COMPRIMIDOS 50 mg (ARMODAFINILO)
Referencia de Tramite : 11584/09
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1082
Fecha Inscríbase : 22/04/2010
Ultima Renovación : 22/04/2025
Fecha Próxima renovación : 22/04/2030
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Para mantener el estado de la vigilia en pacientes con somnolencia excesiva, asociada con narcolepsia, síndrome de apnea / hipopnea obstructiva del sueño.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister pack compuesto por lámina de Alu / Alu ( Aluminio / PVC opaco / brillante) impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blister pack compuesto por lámina de Alu / Alu ( Aluminio / PVC opaco / brillante) impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blister pack compuesto por lámina de Alu / Alu ( Aluminio / PVC opaco / brillante) impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 90 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ARMODAFINILO 50,000 mg


  

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