FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-18333/25
Nombre : FLUXAMOL 125/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite : 4920
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 3016
Fecha Inscríbase : 01/10/2010
Ultima Renovación : 21/10/2025
Fecha Próxima renovación : 21/10/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en el tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoide inhalado) es apropiada. Esto puede incluir: - Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticosteroides inhalados. - Pacientes que presentan sintomioas bajo la terapia actual con corticoides inhalados. - Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoides inhalados.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido, con 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300 dosis de aerosol para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160 DOSIS (NUMERO DE)
Muestra Médica Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido, con 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300 dosis de aerosol para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, DOSIS (NUMERO DE)
Venta Público Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido, con 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300 dosis de aerosol para inhalación, más folleto de información al paciente. 24 MESES Almacenado A No Más De 25ºC 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, DOSIS (NUMERO DE)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD IDIEF - INSTITUTO DE INVESTIGACION Y ENSAYOS FARMACOLOGICOS CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO D&M PHARMA LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO D&M PHARMA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. ARGENTINA
PROCEDENTE LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Fluticasona Propionato 0,20800 g/100 g
Salmeterol xinafoato 0,06040 g/100 g


  

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