Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-18334/25
Nombre	:	FLUXAMOL 250/25 AEROSOL PARA INHALACIÓN
Referencia de Tramite	:	4919
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:
Titular	:	LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	3017
Fecha Inscríbase	:	21/10/2010
Ultima Renovación	:	21/10/2025
Fecha Próxima renovación	:	21/10/2030
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	ORAL
Condición de Venta	:	Receta Retenida
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Tratamiento de mantención de pacientes asmáticos, en donde el empleo de una combinación (broncodilatador y corticoide inhalado) es apropiada. Esto puede incluir: - Pacientes bajo dosis efectivas de mantenimiento de beta-agonistas de larga actuación y corticosteroides inhalados. - Pacientes que presentan síntomas bajo la terapia actual con corticoides inhalados. - Pacientes bajo terapia regular con broncodilatadores que requieren corticoides inhalados.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160,	DOSIS (NUMERO DE)
Muestra Médica	Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160,	DOSIS (NUMERO DE)
Venta Público	Bidón presurizado de aleación de Aluminio, ambos impresos y/o etiquetados con válvula de dosis medida, con dispensador con tapa de uso invertido.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160	DOSIS (NUMERO DE)

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	IADET - INSTITUTO DE INSTRUMENTACION ANALITICA Y DESARROLLO TECNOLOGICO LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	IDIEF - INSTITUTO DE INVESTIGACION Y ENSAYOS FARMACOLOGICOS	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR INSTITUTO BIOQUÍMICO BETA S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.)	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR MAQUIFARM LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.	CHILE
IMPORTADOR	LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.	ARGENTINA
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS DAVIS S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.	CHILE
LICENCIANTE	PABLO CASSARÁ S.R.L.	ARGENTINA
PROCEDENTE	PABLO CASSARÁ S.R.L.	ARGENTINA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
Fluticasona Propionato	0,41597	g/100 g
Salmeterol xinafoato	0,06040	g/100 g